ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

ПРИКАЗ №1100-Пр/05 от 24.05.05г.

Москва

 Об аннулировании государственной  

регистрации лекарственных средств,

содержащих поливинилпирролидон

низкомолекулярный медицинский

12600±2700 - Повидон в качестве

действующего вещества и исключении

их из Государственного реестра

лекарственных средств

В связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия лекарственных препаратов для инфузий, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 - Повидон и 8000±2000, полученными в ходе исследования, проведенного ФГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ», в целях повышения эффективности и безопасности лечения граждан Российской Федерации приказываю:

1 . Аннулировать государственную регистрацию лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 - Повидон в качестве действующего вещества в Российской Федерации и исключить их из Государственного реестра лекарственных средств с 1 сентября 2005 года в соответствии с приложением.

2.    С 1 сентября 2005 года лекарственные средства, указанные в п.1 настоящего приказа, не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению на территории Российской Федерации.

3.    Управлению   государственного   контроля   в   сфере   обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.А.Белоножко) прекратить   выдачу   разрешений   на   ввоз   на   территорию   Российской Федерации    фармацевтических    субстанций    и    лекарственных    средств,

содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 - Повидон с даты государственной регистрации настоящего приказа.

4.    Управлению     лицензирования     в     сфере     здравоохранения     и социального   развития    (А.А.Корсунский)   осуществить    переоформление лицензий на право производства лекарственных средств с целью исключения из    них    лекарственных    средств,    содержащих    поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 - Повидон.

5.    Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

Федеральной службы                                                Р.У.Хабриев

Проект приказа «Об аннулировании государственной регистрации лекарственных          средств,          содержащих          поливинилпирролидон

низкомолекулярный медицинский 12600±2700 - Повидон в качестве действующего вещества и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств» вносится советником Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Исполнитель:

Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития                                 Гетьман М.А.

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель руководителя Федеральной службы                     Юрьев А.С.

Начальник Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники                                                                                         Ткаченко С.Б.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития                                                                  Корсунский А.А.

Начальник Управления государственного в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации                                             Белоножко В.А.

Начальник Международно-правового отдела                            Малов С.В.