|
О предприятии
В 2000 году ГУЗ "Краевая контрольно-аналитическая
лаборатория" переименована в ГУЗ "Краевой центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств", который аккредитован
МЗ РФ на техническую компетентность. Краевой центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств является составной частью
системы сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения
Российской Федерации, органом, возглавляющим работы по сертификации
лекарственных средств на территории Ставропольского края.
Основная задача - контроль качества и сертификации
лекарственных средств.
Центр осуществляет проведение сертификации отечественных
и зарубежных лекарственных средств, подтверждения соответствия
их качества требованиям нормативных документов и выдаче сертификатов
соответствия; осуществляет государственный надзор за производственной
деятельностью аптечных учреждений (организаций) на территории
Ставропольского края и государственного контроля за качеством
лекарственных средств:
- изготовляемых аптеками, предприятиями-производителями
и иными организациями, независимо от форм собственности;
- поступающих в аптечную сеть для реализации от
предприятий различных форм собственности и закупаемых по импорту.
Центр осуществляет контроль качества препаратов,
реализуемых на территории Ставропольского края, анализ лекарственных
форм и воды очищенной в аптечных учреждениях края.
В соответствии с распоряжением Департамента государственного
контроля качества и эффективности лекарственных средств и медицинской
техники КЦС и ККЛС осуществляет контроль качества и сертификацию
лекарственных средств, изготовляемых предприятиями Ставропольского
края:
- ФГУП "Аллерген"
- ОАО НПК "Эском"
- З-д медпрепаратов,
- ЗАО "Ст-Медифарм"
- Пятигорская фармацевтическая фабрика;
- Пятигорская фармацевтическая академия МЗ РФ (с опытным производством).
Для проведения работ по сертификации центр располагает
информационно-поисковой системой "Клифарт-сертификат",
позволяющей автоматизировать выдачу сертификатов и протоков анализа.
Имеется программа по Всероссийским бракам лекарственных средств.
Директор краевого центра сертификации и контроля
качества лекарственных средств - Царукян Валентина Алексеевна
- провизор высшей категории.
|